Amira y la Fundación MGC avanzan en la investigación del cáncer infantil

Amira Therapeutics, participada por la Fundación MGC, recibe la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Amira, una biotecnológica innovadora dedicada a mejorar la vida de pacientes pediátricos con cáncer y sus familias, con la que la Fundación MGC participa mediante un acuerdo de inversión, anuncia con orgullo que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a su compuesto AMI463 para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. Este hito crucial subraya su compromiso de abordar las necesidades no satisfechas en oncología pediátrica.

La designación de medicamento huérfano se otorga a tratamientos prometedores para enfermedades raras dentro de la Unión Europea, ofreciendo beneficios como asistencia en protocolos, exclusividad de mercado durante diez años y reducciones de tarifas. Los medicamentos pediátricos pueden recibir dos años adicionales de exclusividad de mercado, respaldando aún más los esfuerzos de Amira para llevar AMI463 a los pacientes que lo necesitan.

Además del progreso en la UE, Amira ha iniciado el proceso para extender esta designación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y solicitar la designación de enfermedad pediátrica rara. Este paso representa el compromiso de expandir el alcance de los tratamientos innovadores y abordar el desafío global del cáncer pediátrico.

Sergi Pérez, CEO de Amira Therapeutics, comentó sobre este logro: “Nuestro viaje en Amira Therapeutics está impulsado por una visión singular: transformar el panorama de la oncología pediátrica. La designación de medicamento huérfano para AMI463 no es solo un hito regulatorio; es un faro de esperanza para las familias y los niños afectados por cánceres raros. Juntos, con nuestros socios y la comunidad médica, nos dedicamos a hacer que cada día cuente en la lucha contra el cáncer pediátrico.”

El sarcoma de tejidos blandos

El sarcoma de tejidos blandos, un grupo raro y diverso de tumores derivados de tejidos conectivos mesenquimales embrionarios, a menudo conlleva un mal pronóstico, con limitadas opciones de tratamiento más allá de la quimioterapia. Amira, una iniciativa del Centro Tecnológico Leitat, está a la vanguardia del desarrollo de AMI463, especialmente para el rabdomiosarcoma, el sarcoma de tejidos blandos más común en niños. El rabdomiosarcoma, que afecta a aproximadamente 400 pacientes menores de 18 años anualmente en Europa, es un cáncer relacionado con los músculos caracterizado por una activación de la vía de señalización Hedgehog, que afecta principalmente los tejidos musculares y los órganos huecos.

Acuerdo con la Fundación MGC

Amira Therapeutics está profundamente comprometida con los esfuerzos colaborativos con la sociedad en general, como se ejemplifica en el acuerdo recientemente firmado con la Fundación MGC, con quien comparte su dedicación para combatir el cáncer pediátrico.

La Fundación MGC, fiel a sus objetivos fundacionales como es su apoyo al ámbito de la investigación biomédica, firmó el pasado mes de octubre un acuerdo de inversión para la presente investigación en fármacos contra el cáncer infantil en el dicho proyecto promovido por Leitat. El acuerdo contempla la posibilidad, por parte de la Fundación MGC, de alcanzar una participación del 15% del capital de Amira Therapeutics, spin-off de Leitat especializada en este tipo de ámbitos terapéuticos.